醫(yī)療器械主要分為3類,一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(基本不用辦理),二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(備案制),三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(需要審批)。
國家政府對于醫(yī)療器械有著非常嚴(yán)格的要求,所以拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也是非常重要的,那你知道醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么申請嗎?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期到了是需要辦延續(xù)申請的,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前,向有關(guān)部門提出申請。有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對延續(xù)申請進(jìn)行審核,在許可證有效期截止前,作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。
很多朋友都知道,想要售賣醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械許可證,那么真的是所有售賣醫(yī)療器械的都得辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。
《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》屬于后置審批,可先辦理營業(yè)執(zhí)照,再領(lǐng)取先照后證通知書,再申請辦理三類醫(yī)療許可,證書有效期為5年!